“抗精子抗体检测试剂的研制及产业化”通过验收

来源:安科生物      发布日期:2006-01-18    浏览量:8518

    日前,公司承担的安徽省“十五”二期重大攻关项目“抗精子抗体检测试剂的研制及产业化”通过验收。
     该产品首次建立了工业化生产活动精子被覆抗体检测试剂,属国家一类生物制品,获的国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。该试剂能检出精子表面附着的,以及体液中能同精子表面结构发生特异性结合的抗精子抗体,用于诊断由于精子表面抗原结合了抗精子抗体而导致不育的原因,通过观测到精子抗体结合在精子的部位和抗精子抗体的滴度,提出了针对这类情况的具体治疗方法。与传统的ELISA检测方法相比,具有简便快速、特异性强、敏感性高的特点。该产品填补国内活动精子表面附着免疫球蛋白检测试剂的空缺,为精子抗体检测与国际公认标准接轨,提高我国免疫性不育的诊断准确率提供了技术保障。

     该产品已经批量生产60000人份的试剂,并在全国80家大医院应用于临床诊断,受到好评,取得了较好的经济效益。
 

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