安科研制成功抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒

来源:安科生物      发布日期:2002-07-14    浏览量:8591

一种能迅速准确诊断免疫性不育症的新型试剂盒,抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒最近在安徽安科生物工程股份有限公司研制成功,不久前通过了国家药品监督管理局检定,正加紧申报国家生物制品一类新药证书。它的问世为广大免疫性不孕症患者提供了一种更经济、简便、快速、直观的临床诊断方法。

据统计,全世界不孕症的发生率约占育龄妇女的8%-17%,平均为10%左右,总人数约8000万-1.1亿人,中国的不孕不育症患者保守估计约为2000万左右。近年来,由于全球的逐步工业化所带来的污染日益严重,以及人类的生活习惯、工作方式的改变,不孕不育症的发病率呈逐年上升趋势。据世界卫生组织(WHO)预测,在21世纪,不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。

引起不孕不育的原因很多,免疫性因素是其中重要的原因之一,而血清和生殖道局部的抗精子抗体(AsAb)又是引起免疫性不孕不育的主要原因。混合球蛋白反应(MAR)试验,又称混合凝集试验,主要用于诊断免疫性不孕症患者体内是否有抗精子抗体的存在。它以经典的Coombs试验为理论基础,能够直接检测出新鲜精子表面附着的以及体液中能同精子表面结构发生特异性结合的抗精子抗体,以活动精子与标记颗粒间的混合凝集作为精子表面存在精子抗体指症,对临床治疗及疗效的观察具有重要的指导意义。

目前,国内临床上用于抗精子抗体检测的主要方法是酶标 (ELISA)法,由于只检出了游离抗体的存在,因此对免疫性不育的诊断不具有足够的临床意义。

MAR法是世界卫生组织和美国生育学会(AFS)推荐用于精子抗体检测的首选方法。MAR法能够直观观察到抗体附着于活动精子的比率、部位,从而反映抗体对生育的影响。操作简便,无须血清,可免除受检者抽血的痛苦,仅需精液标本,可结合精液常规同时进行。还具有快速、准确率高的优点,10分钟可观察结果。另外可观察计数活动精子附着的抗体比率是否下降,了解治疗效果,对临床诊断和治疗具有重要指导意义。

该成果目前已申报了国家发明专利。
 

上一篇:安科生物加强消防“四个能力”建设
下一篇:湘财证券给予安科生物“增持”评级
搯钱树水心论坛黄大仙